Možné způsoby při ověřování LP třetí stranou

Víte, že existují dva doporučené způsoby řešení pro společnosti s distribučním oprávněním, za které léčivé přípravky smluvně ověřuje třetí strana?

Národní organizace pro ověřování pravosti léčiv, z.s. nabízí držitelům distribučního oprávnění, kteří přenesli smluvně povinnosti ověřování léčiv plynoucí z tzv. „protipadělkové legislativy“ na třetí stranu, dvě varianty, jak v této specifické situaci plnit Nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2016/161.

První variantou je řešení prostřednictvím tzv. EVA portálu (Emergency Verification Application). EVA portál slouží primárně jako nouzový verifikační systém k ověřování pravosti léčivých přípravků v případě problémů s aplikací či zařízením pro FMD koncového uživatele. Využití tohoto řešení nabízí omezené možnosti ověřování. V portálu lze provádět pouze ověření a vyřazení léčiva, a to manuálním vložením údajů, nikoliv s využitím čtečky. Do portálu EVA se lze přihlásit stejnými přístupovými údaji, které slouží pro přihlašování do systému NSOL. V případě volby této varianty není potřeba užívat lékárenský software. Využití portálu EVA je v těchto případech odsouhlaseno i Státním ústavem pro kontrolu léčiv.

Vstup do EVA portálu naleznete zde.

Návod na užívání EVA portálu k nahlédnutí zde (od s. 37 dál).

Druhou variantou, která umožní ověřování pravosti léčiv, je standartně se připojit k systému NSOL prostřednictvím lékárenského či distribučního software. V takovém případě je nutné skrze software připojit k provozovně, založené v systému NSOL, ověřovací zařízení.

V případě obou variant je nutné podepsat Smlouvu o užívání vnitrostátního systému NSOL koncovými uživateli a připojit se k systému NSOL.

Postup registrace k NSOL naleznete zde.

Způsob a možnosti využívání NSOL naleznete v podrobném postupu zde.

Podrobnější informace včetně návodu a častých otázek a odpovědí ohledně tématu ověřování třetí stranou najdete na webu NOOL v sekci Uživatelé systému/Distributoři nebo Uživatelé systému/Lékárníci.

V případě potřeby neváhejte kontaktovat pracovníky NOOL na adrese registrace@czmvo.cz.