Registrace a přístupy do systémuVÝROBCI – MAH – PARALELNÍ DOVOZCI
NOOL SYSTÉM SPRÁVY ALERTŮ
Systém pro správu alertů provozovaný NOOLem, je podpůrný systém k Národnímu systému pro ověřování pravosti léčiv (NSOL). Účelem tohoto podpůrného systému je usnadnit administrativu, spojenou s vyšetřováním alertů a napomoci automatizaci celého procesu investigace. V konečném důsledku pak systém napomáhá ke snížení počtu „falešných“ podezření na možný padělek.
MAH/OBP může zjistit údaje a vyšetřovat alerty, které vznikly nad jeho léčivými přípravky třemi způsoby:
A. Webové rozhraní Systému pro správu alertů
Webové rozhraní umožňuje snadnou správu alertů, exporty do csv či xlsx, různé filtry, apod. AMS nabízí práci se skupinami alertů (přidávání, odebíraní alertů ze skupin), hromadné operace nad alerty (uzavírání, požadavky na doplňkové informace, apod.). Výhodou je i rychlá anonymní přímá komunikace s koncovým uživatelem či "chat s NOOL" přímo v prostředí AMS. MAH může spravovat alerty více MAHů v rámci organizace/skupiny. Uživatel si také spravuje konfirmační i varovné systémové notifikace (určuje si sám, kdo a jaké notifikace bude dostávat).
B. API komunikace
Integrace vlastního systému pro správu alertů uživatele s NOOL Systémem pro správu alertů pomocí API komunikace. Pomocí odpovědí na dotazy lze získat informace o jednotlivých alertech i skupinách alertů, měnit jejich stav, požadovat po koncovém uživateli anonymně doplňkové informace, atd.
C. Jednorázový omezený přístup k alertu
Pokud vznikne alert na léčivý přípravek na MAH, který není doposud registrován v AMS NOOL, systém automaticky vygeneruje odkaz, který je zaslán na příslušnou e-mailovou adresu (adresy). Odkaz je aktivní 90 dní. Během této doby může MAH v AMS NOOL s alertem pracovat, jako by byl připojeni do plného prostředí. Správa však je omezena pouze na konkrétní alert, ke kterému byl jednorázový přístup vygenerován, nelze tedy například uzavírat alerty hromadně či komunikovat hromadně s dalšími účastníky investigace (koncový uživatel, NOOL).
Pro úplný přístup k alertům s využitím mnoha užitečných funkcí, vám velmi doporučujeme připojení do uživatelsky příjemného prostředí AMS NOOL.
REGISTRACE:
Žádost o primární připojení do AMS (webové rozhraní či API) zasílejte na adresu registrace@czmvo.cz. Vlastní správu uživatelů včetně správy notifikací si poté v AMS provádíte již sami.
DOKUMENTACE:
Uživatelský návod pro webové rozhraní pro MAH/OBP
Uživatelský návod pro jednorázový omezený přístup k alertu pro MAH/OBP
