Implementace musí být dokončena do 9. února 2019

On-boarding EMVO a povinnosti vůči NMVO

EMVO on-boarding, smlouva s NOOL a platby "fee" jsou důležitá témata pro všechny držitele registrace a farmaceutické společnosti. 

Přiložený dokument poskytuje informace a stručný návod ohledně on-boardingu do European Medicines Verification System (EMVS) a pomáhá vyjasnit rozdíly mezi EMVO on-boardingem a kontraktem s NMVO (NOOL), obecně otázky poplatků (fee).

Finální verze návrhu kontraktu mezi MAHy a NOOL by měla být k dispozici na konci Q1/2018 a komunikována každému držiteli registrace spolu s poplatky - jednorázový registrační poplatek a roční poplatek systémem "flat fee" je model, který se momentálně připravuje.

Více detailů o těchto tématech lze najít v přiloženém dokumentu.   

 

Zakládající členové organizace

Přidružené organizace

© Copyright 2019 Národní organizace pro ověřování pravosti léčiv, z.s
redakční systém Kompletweb | Neofema, s.r.o.