Oznámení všem zainteresovaným subjektům ohledně implementace protipadělkové směrnice

Evropská komise společně s Evropskou agenturou pro léčivé přípravky a HMA vydala naléhavou výzvu ke všem zúčastněným stranám, týkající se zavádění ochranných prvků podle Směrnice o padělaných léčivých přípravcích 2011/62 /EU.

Upozornění Komise je jednoznačné: "Je důležité, aby všechny zúčastněné strany nyní podnikly všechny potřebné kroky, které zajistí dodržování nových pravidel. Zatím je stále relativně dost času se připravit."

Podrobnější informace naleznete v přiloženém dopise. V nejbližších dnech bude oznámení k dispozici i v českém jazyce.

• Letter to stakeholders on obligations_17.10.2018.pdf (221 KB)
• Překlad -Dopis EK pro zainteresované strany týkající se povinností v FMD.docx (21 KB)