Četl jsem a souhlasím
Provozovatelem těchto internetových stránek je NOOL, která coby správce osobních údajů na webu používá cookies v zájmu zvýšení uživatelského komfortu, za účelem analýzy návštěvnosti a přesnějšího doručování relevantního obsahu návštěvníkům. Více informací naleznete zde.

Spouštíme upozornění pro koncové uživatele, kteří do 48 hodin nereagují na výzvu MAH k poskytnutí informací k řešení alertu

V systému pro správu alertů (AMS NOOL) spouštíme upozornění všem koncovým uživatelům Národního systému pro ověřování pravosti léčiv (NSOL) - tj. primárně lékárníkům a pracovníkům distribuce, kteří po dobu 48 hodin nereagovali na požadavek držitele rozhodnutí o registraci (MAH) o poskytnutí doplňujících informací nezbytných pro vyšetření a uzavření alertu. Jde o alerty vzniklé na provozovně koncového uživatele NSOL, jemuž je upozornění zasíláno prostřednictvím e-mailu na adresu uvedenou při registraci jako "kontakt pro FMD". 

Všechny subjekty, které se mohou podílet na vzniku alertu (MAH, lékárna, distribuce, NOOL) by měli spolupracovat na zjištění příčiny a uzavření alertu, který vznikl po neúspěšném pokusu ověřit léčivý přípravek dle požadavků "protipadělkové legislativy".

 

Zakládající členové organizace

Přidružené organizace

© Copyright 2021 Národní organizace pro ověřování pravosti léčiv, z.s
redakční systém Kompletweb | Neofema, s.r.o.